S-6Law 電子六法

藥事法相關子法

名稱	公布日	word下載
中藥新藥查驗登記須知	88.10.20
中藥查驗登記審查費收費標準	112.11.20
生物藥品檢驗封緘作業辦法	104.07.15
西藥專利連結協議通報辦法	108.03.06
西藥查驗登記審查費收費標準	109.07.21
西藥專利連結施行辦法	108.07.01
西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法	107.05.28
西藥優良運銷準則	106.12.28
特定藥品專案核准製造及輸入辦法	111.07.27
優良藥品調劑作業規	90.11.02
醫療器材優良製造規範	87.08.10
藥物回收作業實施要點	101.08.17
藥物優良製造準則	102.07.30
藥物委託製造及檢驗作業準則	102.08.02
藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法	103.10.23
藥物樣品贈品管理辦法	111.11.03
藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法	102.08.08
藥物科技研究發展獎勵辦法	102.10.18
藥物製造工廠設廠標準	102.07.04
藥物製造業者檢查辦法(原:藥物製造工廠檢查辦法)	103.02.21
藥品生體可用率及生體相等性試驗基準	92.02.17
藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準	84.01.13
藥事法施行細則(原:藥物藥商管理法施行細則)	112.10.20
藥品優良臨床試驗規範	85.11.20
藥品優良製造確效作業基準(cGMP)	88.04.13
藥品優良製造規範(GMP)	88.05.01
藥品優良調劑作業準則	111.07.20
藥品查驗登記審查準則	112.04.27
藥品查驗登記審查準則－基因工程藥品之查驗登記	91.01.03
藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記	90.12.05
藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記	91.01.31
藥品查驗登記審查準則－過敏原生物藥品之查驗登記基準	91.01.07
藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記	90.11.06
藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法	105.09.06
藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則	112.04.27
藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法(原:藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法;藥物檢驗機構認證及管理辦法)	110.04.29
藥品安全監視管理辦法	111.04.15
藥品回收處理辦法	112.10.20
藥品嚴重不良反應通報辦法(原:嚴重藥物不良反應通報辦法)	113.03.28
藥品優良臨床試驗作業準則(原:藥品優良臨床試驗準則)	109.08.28
藥局設置作業注意事項	93.02.25
藥物資料公開辦法	101.07.31
必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法	105.07.11
斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則	110.09.08
輸入藥物邊境抽查檢驗辦法	109.07.07
成藥及固有成方製劑管理辦法	99.08.05
廢:藥物安全監視管理辦法	111.04.15
廢:嚴重藥物不良反應通報辦法	113.03.28
廢:醫療器材查驗登記審查準則	111.03.16
廢:醫療器材管理辦法	111.03.16
特定藥物專案核准製造及輸入辦法	111.07.27
廢:藥物回收處理辦法	112.10.20
廢:西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準	109.12.30
廢:醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準	111.03.16
廢:優良藥品製造標準	109.12.10
廢:藥品生體可用率及生體相等性試驗準則	109.06.11
廢:藥品優良臨床試驗準則	109.08.28
廢:藥物檢驗機構認證及管理辦法	103.08.19
廢:藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法(原:藥物檢驗機構認證及管理辦法)	110.04.29
廢:藥物優良製造證明書申請辦法	102.08.20
廢:藥物及化粧品廣告審查費收費標準(原:藥物及化粧品廣告申請案件收費標準)	109.08.07