西藥優良運銷準則 首頁法規目錄【法規名稱】。♬簡讀版。法律用語辭典 西藥優良運銷準則【發布日期】106.12.28【發布機關】衛生福利部 【法規沿革】 1‧中華民國一百零六年十二月二十八日衛生福利部衛授食字第1061107539號令訂定發布全文12條；並自發布日施行 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本準則依藥事法第五十三條之一第四項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞執行西藥批發、輸入及輸出之業者（以下簡稱業者）之品質管理，應符合附表一品質管理基準之規定。 第3條 ﹝1﹞業者之組織與人事，應符合附表二組織與人事基準之規定。 第4條 ﹝1﹞業者之作業場所與設備，應符合附表三作業場所及設備基準之規定。 第5條 ﹝1﹞業者之文件，應符合附表四文件基準之規定。 第6條 ﹝1﹞業者之作業程序，應符合附表五作業程序基準之規定。 第7條 ﹝1﹞業者之客戶申訴、退回與回收，應符合附表六申訴、退回與回收基準之規定。 第8條 ﹝1﹞業者之委外作業，應符合附表七委外作業基準之規定。 第9條 ﹝1﹞業者之自我查核，應符合附表八自我查核基準之規定。 第10條 ﹝1﹞業者之運輸，應符合附表九運輸基準之規定。 第11條 ﹝1﹞本準則用詞，定義如附表十。 第12條 ﹝1﹞本準則自發布日施行。 回頁首〉〉【編註】本檔提供學習與參考為原則；如需正式引用請以官方公告版為準。如有發現待更正部份及您所需本站未收編之法規，敬請告知，謝謝!