藥物資料公開辦法 首頁法規目錄【法規名稱】。法律用語辭典
。♬簡讀版藥物資料公開辦法
【發布日期】101.07.31【發布機關】行政院衛生署
【法規沿革】
1‧中華民國九十五年二月二十七日行政院衛生署衛署藥字第950301000號令訂定發布全文4條；並自發布日施行
2‧中華民國一百零一年七月三十一日行政院衛生署署授食字第1011405253號令修正發布第2條條文
【法規內容】
第1條
本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。
第2條
中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
--101年7月31日修正前條文--自動比對
內 容
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，不在此限：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥物安全相關資訊。
第3條
中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。
第4條
本辦法自發布日施行。
回頁首〉〉【編註】本檔提供學習與參考為原則；如需正式引用請以官方公告版為準。如有發現待更正部份及您所需本站未收編之法規，敬請告知，謝謝!
【法規名稱】
。
法律用語辭典
。♬
簡讀版
藥物資料公開辦法
【發布日期】101.07.31【發布機關】
行政院衛生署
【法規沿革】
1‧中華民國九十五年二月二十七日行政院衛生署衛署藥字第950301000號令訂定發布全文4條；並自發布日施行
2‧中華民國一百零一年七月三十一日行政院衛生署署授食字第1011405253號令修正發布
第2條條文
【法規內容】
第1條
本辦法依藥事法第
四十條之一第二項規定訂定之。
第2條
中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
--101年7月31日修正前條文--
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，不在此限：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥物安全相關資訊。
第3條
中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。
第4條
本辦法自發布日施行。
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【編註】本檔提供學習與參考為原則；如需正式引用請以官方公告版為準。
如有發現待更正部份及您所需本站未收編之法規，敬請
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