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【法規名稱】♪


化粧品證明書核發及管理辦法

【發布日期】108.05.22【發布機關】衛生福利部

【法規內容】

第1條


﹝1﹞本辦法依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第二十九條第二項規定訂定之。

第2條


﹝1﹞本辦法所定證明書，分為下列五種：
　　一、化粧品甲式產銷證明書：指國產化粧品得於國內製造及銷售之證明文件。
　　二、化粧品乙式產銷證明書：指國產化粧品已於國內製造及銷售之證明文件。
　　三、化粧品製造證明書：指國產化粧品於國內製造場所製造之證明文件。
　　四、輸入化粧品銷售證明書：指輸入化粧品於國內銷售之證明文件。
　　五、化粧品優良製造證明書：指化粧品製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件。

第3條


﹝1﹞申請化粧品甲式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
　　一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
　　二、公司登記或商業登記證明文件影本。
　　三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
　　四、委託製造者，其委託契約。
　　五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。

第4條


﹝1﹞申請化粧品乙式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
　　一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
　　二、公司登記或商業登記證明文件影本。
　　三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
　　四、委託製造者，其委託契約。
　　五、已銷售之證明文件。
　　六、其他經中央主管機關指定之文件、資料。

第5條


﹝1﹞申請化粧品製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
　　一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
　　二、公司登記或商業登記證明文件影本。
　　三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。
　　四、委託製造者，其委託契約。
　　五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。

第6條


﹝1﹞申請輸入化粧品銷售證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
　　一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。
　　二、公司登記或商業登記證明文件影本。
　　三、原廠授權證明文件。
　　四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。

第7條


﹝1﹞化粧品業者申請化粧品優良製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出：
　　一、申請者之公司或商業登記文件影本。
　　二、工廠登記證明文件影本。
﹝2﹞中央主管機關受理前項申請後，應執行現場檢查，經認定符合化粧品優良製造準則者，發給檢查合格文件及證明書。
﹝3﹞化粧品業者得準用前二項規定，向中央主管機關申請符合化粧品優良製造準則之檢查，經認定合格者，發給檢查合格文件。
﹝4﹞化粧品業者得檢附檢查合格文件，依第一項規定申請發給證明書；證明書之效期，依檢查合格文件之效期定之。
﹝5﹞中華民國一百十年一月一日前，第二項、第三項檢查，化粧品業者應向經濟部申請，經認定合格者，由經濟部發給檢查合格文件。

第8條


﹝1﹞本辦法所定申請案，其應檢附之文件、資料有欠缺者，中央主管機關得通知限期補正；屆期未補正者，不予受理。

第9條


﹝1﹞申請本辦法之證明書，所檢附之文件、資料有下列情形之一者，不予核發：
　　一、與申請內容不符。
　　二、虛偽不實。

第10條


﹝1﹞有下列情形之一者，得廢止依本辦法核發之證明書：
　　一、化粧品登錄證明文件或許可證經撤銷或廢止。
　　二、公司登記、商業登記或工廠登記經撤銷或廢止。
﹝2﹞化粧品製造場所經依本法第八條第二項規定檢查結果不合格，經依本法第二十二條第一項第三款規定令限期改正，屆期不改正者，廢止其化粧品優良製造證明書。

第11條


﹝1﹞本法所定證明書經撤銷或廢止者，中央主管機關應令其限期返還；屆期未返還者，註銷之。

第12條


﹝1﹞本辦法自中華民國一百零八年七月一日施行。


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