【法規名稱】。♬簡讀版
【發布日期】112.03.23【發布機關】衛生福利部
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1‧ 中華民國一百零二年十月二日衛生福利部衛部保字第1021280145號令訂定發布全文29條;並自發布日施行
2‧ 中華民國一百零四年二月四日衛生福利部衛部保字第1041260076號令修正發布第9、15、17~21條條文
3‧ 中華民國一百零五年二月一日衛生福利部衛部保字第1051260074號令修正發布第13、17、18、20、21、23、24條條文
4‧ 中華民國一百零六年二月二十四日衛生福利部衛部保字第1061260088號令修正發布第12、15、24、26條條文
5‧ 中華民國一百十二年三月二十三日衛生福利部衛部保字第1121260100號令修正發布第15條條文
第二章 藥價調查及調整
》第一節 藥品市場實際交易價格之調查及未申報或不實申報之處理 §4
》第二節 藥品支付價格之調整原則 §12
》第三節 實施藥品費用分配比率目標制支付價格之調整方式 §22
第三章 其他特殊情況藥品支付價格之調整 §24
﹝1﹞ 本辦法依全民健康保險法第四十六條第二項規定訂定之。
﹝1﹞ 本辦法用詞,定義如下:
一、專利:指以藥品有效成分或有效成分之組合,依我國專利法所取得之專利。
二、專利期內藥品:指專利權在有效期限內之藥品。
三、逾專利期:指專利權期滿。
四、逾專利期五年內:指專利權期滿日之次日起算,滿五年之期限內。
五、加權平均銷售價格(以下稱 WAP):指同藥品許可證持有者之同分組品項所有供應商,依本辦法規定申報之銷售金額總和,除以銷售量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
六、同分組(分組分類)品項加權平均銷售價格(以下稱 GWAP) :指同分組(分組分類)品項所有供應商依本辦法規定申報之銷售金額總和,除以銷售量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
七、同分組分類品項加權平均支付價格:指同分組分類各品項支付價格乘以前一年醫療費用申報數量之總和,除以同分組各品項前一年醫療費用申報數量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
﹝2﹞ 前項第一款有效成分,包括經醫藥相關專家學者認定有助於增加臨床療效之異構物、特殊晶型、水合物等。
﹝1﹞ 全民健康保險(以下稱本保險)藥品支付價格調整原則如下:
一、將逾(無)專利期、年代久遠或品質較無爭議之同成分、同含量、同規格且同劑型藥品,以分組分類(Grouping)方式,逐步縮小支付價格差異;其分組分類方法,由保險人參考醫藥相關專家學者意見定之。
二、以下列方式,逐步調整藥品支付價格,使更接近藥品市場實際之加權平均銷售價格:
(一)參考藥品市場實際交易價格調查,調整藥品支付價格,使其更接近藥品之市場銷售價格。
(二)及時反映逾專利期藥品之市場實際交易價格。
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﹝1﹞ 藥品供應商(以下稱藥商)及保險醫事服務機構,應依本辦法規定,向保險人申報市場實際交易價格,作為調整藥品支付價格之依據。
﹝2﹞ 前項藥商,指直接銷售藥品予保險醫事服務機構之所有藥商。
﹝1﹞ 藥商依前條規定,應申報之範圍、內容及時程如下:
一、範圍:全民健康保險藥物給付項目及支付標準(以下稱藥物支付標準)收載之品項。
二、內容:
(一)本保險藥品代碼。
(二)藥商名稱。
(三)申報期間。
(四)聯絡電話。
(五)傳真電話。
(六)藥商統一編號。
(七)聯絡地址。
(八)保險醫事服務機構代碼。
(九)藥品銷售量:應包含贈品量、藥品耗損,並扣除退貨數量。
(十)銷售總金額:應包含營業稅,並扣除折讓金額及退貨金額。
(十一)銷售量合計及金額合計。
(十二)其他與銷售有關之資料。
三、時程:每季結束後第一個月二十日內,向保險人申報前一季之資料。
﹝1﹞ 保險醫事服務機構依第四條規定,應申報之範圍、內容及時程如下:
一、一般藥品採購資料:
(一)範圍:藥物支付標準收載之品項。
(二)內容:藥商統一編號、名稱、地址及藥品品項之本保險藥品代碼。
(三)時程:每季結束後第一個月二十日內,向保險人申報前一季之資料。
二、特定藥品採購資料:以特約醫院申報為限,但必要時,經保險人抽樣之特約診所及藥局亦應申報。
(一)範圍:依保險人公告之品項。
(二)內容:
1.藥商名稱。
2.藥商統一編號。
3.聯絡電話。
4.聯絡地址。
5.申報資料年月。
6.傳真電話。
7.發票日期。
8.保險醫事服務機構代碼。
9.本保險藥品代碼。
10.藥品銷售量:應包含贈品量、藥品耗損,並扣除退貨數量。
11.售藥總金額:應包含營業稅,並扣除折讓金額及退貨金額。
12.發票號碼及發票註記。
13.其他與採購有關之資料。
(三)時程:依保險人公告之申報期限。
﹝1﹞ 經檢舉有明確事證之案件,並符合下列四款條件者,保險人應進行機動性藥品市場實際交易價格調查(以下稱機動性調查):
一、藥商或藥局販售價格低於本保險支付價格百分之五十。
二、同分組品項有三個以上。
三、同分組最近一年保險醫事服務機構申報總計金額大於新臺幣(以下同)一億元以上。
四、非屬因符合品質條件而以劑型基本價支付之品項。
﹝2﹞ 前項機動性調查之方式如下:
一、保險人得抽取一定比率家數之保險醫事服務機構調查採購資料,進行支付價格之調整。
二、保險人應將被檢舉品項之同分組品項,併同調查及處理。
﹝1﹞ 依市場實際交易價格調整藥品支付價格者,其申報資料經保險人採用之原則如下:
一、經重新調整支付價格之品項,其調整生效日前之銷售量不列入計算。
二、公立醫院因合約規定無法調整售價者,自調整生效日後之銷售量資料,得不列入計算。
﹝2﹞ 前項第二款情形,藥商應檢附證明文件影本,併同銷售資料,向保險人申報。
﹝1﹞ 藥商未申報或經確認屬不實申報之品項,其處理方式如下:
一、未申報或不實申報品項,無同成分、同劑型產品可供替代,致影響民眾用藥權益者:以該品項之加權平均銷售價格百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十。
二、前款以外之未申報品項:不列入藥物支付標準。
三、不實申報品項有同成分、同劑型其他產品可供替代者:
(一)不實申報不影響藥價調整結果者:調降支付價格,以同分組品項最低支付價百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十。
(二)不實申報致影響藥價調整結果者:
1.不實申報者為藥品許可證持有者或藥品許可證持有者相關子公司 :該品項不列入藥物支付標準。
2.不實申報者為藥品經銷商:
(1)不實申報數量占率達百分之十以上:該品項不列入藥物支付標準。
(2)不實申報數量占率小於百分之十:
〈1〉影響藥價調整幅度之任一因子達百分之六以上:該品項不列入藥物支付標準。
〈2〉影響藥價調整幅度之二項因子皆小於百分之六:由藥品許可證持有者選擇下列方式之一辦理:
調降支付價格,以同分組品項最低支付價百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十;並返還因不實申報而增加本保險藥費支出金額{藥費支出金額=〔(原調整後支付價格)-(更正後調整支付價格)〕×〔前一次藥價調整後至調降藥價生效日之使用量〕}。
該品項不列入藥物支付標準。
上述品項處理方式之選擇,經保險人通知藥品許可證持有藥商後,自發文日期三週內未選擇者,該品項不列入藥物支付標準。
3.前 2之(1)、(2)所稱不實申報數量占率:
(1)多家藥品經銷商不實申報同一品項時,其不實申報銷售數量為各不實申報藥品經銷商銷售該品項數量之總和。
(2)不實申報數量占率之計算公式:
〔(不實申報藥品經銷商申報銷售該品項予所有保險醫事服務機構之數量)÷ (所有藥商申報銷售該品項數量)〕×100%。
4.前 2之(2) 所稱影響藥價調整幅度之因子,其計算公式如下:
(1)〔(原調整後支付價格)-(更正後調整支付價格)〕÷ 〔未調整前支付價格〕×100%。
(2)〔(原同分組加權平均銷售價格)-(更正後同分組加權平均銷售價格)〕÷〔原同分組加權平均銷售價格〕×100 %。
四、前三款藥品之生效日,自保險人同意日起,次二季之一日生效;屬同一藥品許可證之錠劑及膠囊劑品項,併同辦理。
五、因未申報或不實申報而不列入藥物支付標準或調降支付價格之品項,自生效日起一年後,同一許可證藥品得依藥物支付標準規定,重新向保險人建議收載。
﹝1﹞ 前條藥商不實申報,指申報資料有下列情事之一,致墊高市場平均交易價格者:
一、未申報贈藥量或交易金額未扣除折讓。
二、僅申報部分保險醫事服務機構交易資料。
三、其他足以影響調查結果正確性或完整性。
﹝1﹞ 保險醫事服務機構未申報或申報資料經確認影響藥價調整正確性或完整性之品項,依下列方式處理:
一、自該次藥價調整生效日,回溯扣減其一年之藥費。
二、依全民健康保險特約醫事服務機構合約辦理。
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﹝1﹞ 依市場實際交易調查結果,調整支付價格者,其處理原則如下:
一、藥品分為下列三大類:
(一)第一大類:
1.專利期內藥品。
2.含仍在專利期內有效成分之單方製劑。
3.含至少一個仍在專利期內有效成分之複方製劑。
4.上述之同分組品項。
(二)第二大類藥品如下,但中華民國一百零二年一月一日前專利期滿者,歸於第三大類:
1.逾專利期五年內之藥品。
2.含逾專利期五年內有效成分之單方製劑。
3.含至少一個逾專利期五年內有效成分之複方製劑,且非屬第一大類藥品。
4.上述之同分組品項。
(三)第三大類:非屬第一大類及第二大類之品項。
二、同成分、同含量、同規格且同劑型之品項,歸為同分組。
三、調整時程:
(一)第二大類藥品:每一品項每年檢討及調整一次,並依下列時程辦理:■
(二)第一大類及第三大類藥品:每二年檢討及調整一次,其新支付價格生效日,由保險人公告;本保險實施藥品費用分配比率目標制,且該年度藥費核付金額超出目標值時,其新支付價格,自次一年度第二季第一個月之一日生效。
四、新藥暫予列入藥物支付標準內,且自列入生效日起,至藥商銷售資料採計期間之末日止,其期間在二年以內,且同分組藥品無醫療費用申報資料者,該新藥之藥價不予調整。
﹝1﹞ 藥商銷售資料之採計方式如下:
一、第二大類藥品:■
二、第一大類及第三大類藥品:採計最近一次依本章調整藥品支付價格生效日起一年之藥商銷售資料;未滿一年者,採計至檢討時可取得之藥商銷售資料。
﹝1﹞ 保險人進行藥價調整時,得對藥品訂定基本價及下限價。
﹝2﹞ 前項之基本價,規定如下:
一、錠劑或膠囊劑符合藥物支付標準第二十五條第一項各款之條件:具標準包裝者,為新臺幣一點五元;具標準包裝且同時符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(以下稱PIC/S GMP)或屬原開發廠之品項者,為新臺幣二元。
二、符合PIC/S GMP之品項:
(一)錠劑或膠囊劑,為新臺幣一點五元。
(二)口服液劑,為新臺幣二十五元。
(三)一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液,為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注液,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之大型輸注液,為新臺幣三十五元。
(四)含青黴素類、頭孢子菌素類抗生素及雌性激素之注射劑,為新臺幣二十五元。
(五)前二目以外之其他注射劑,為新臺幣十五元。
(六)栓劑,為新臺幣五元。
(七)眼科製劑,為新臺幣十二元。一日以內用量包裝之眼藥水,為新臺幣四元。
(八)口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑),為新臺幣六元。
(九)軟膏或乳膏劑,為新臺幣十元。
(十)五百毫升以上未滿一千毫升之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣三十五元。
﹝3﹞ 第一項之下限價,指保險人對特定藥品劑型訂定之最低調整價格。於支付價格調整過程中,調整前支付價格高於下限價者,最低調整至下限價;調整前支付價格低於下限價者,不予調整。其下限價格,規定如下:
一、錠劑或膠囊劑,為新臺幣一元。
二、口服液劑,為新臺幣二十五元。
三、一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液,為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注液,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之大型輸注液,為新臺幣三十五元。
四、含青黴素類、頭孢子菌素類抗生素及雌性激素之注射劑,為新臺幣二十五元。
五、前二目以外之其他注射劑,為新臺幣十五元。
六、栓劑,為新臺幣五元。
七、眼科製劑,為新臺幣十二元。一日以內用量包裝之眼藥水,為新臺幣四元。
八、口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑),為新臺幣六元。
九、軟膏或乳膏劑,為新臺幣十元。
十、五百毫升以上未滿一千毫升之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣三十五元。
﹝4﹞ 前二項之基本價及下限價,不適用於下列品項:
一、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為99之品項。
二、屬指示用藥之品項。
三、因機動性調查或未申報、不實申報而調降支付價格未滿一年之品項。
﹝5﹞ 第二項及第三項之基本價及下限價,經醫、藥專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者,不適用之。
﹝1﹞ 調整後新支付價格之核算原則如下:
一、未滿五元者,取小數點後二位,第三位以後,無條件捨去。
二、五元以上未滿五十元者,取小數點後一位,第二位以後,無條件捨去。
三、五十元以上者,取至整數,小數點以後,無條件捨去。
﹝1﹞ 第一大類藥品支付價格調整方式如下:
一、加權平均銷售價格(WAP) 達調整前支付價格百分之八十五以上者,不予調整;加權平均銷售價格(WAP) 低於調整前支付價格百分之八十五者,應調整其支付價格,其新支付價格為調整前支付價格百分之十五加上加權平均銷售價格(WAP)。其藥價調整公式及原則如下:
(一)WAP≧(1-R)× Pold:不予調整
(二)WAP<(1-R)× Pold:依下列公式調整
Pnew=WAP+Pold×R
Pnew:新支付價格
Pold:調整前支付價格
R :百分之十五
(三)前目之調降幅度以百分之四十為限。但本保險實施藥品費用分配比率目標制時,不在此限。
二、依前款公式調整後,屬同藥品許可證持有者之品項,有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者,依下列方式調整:
(一)同成分、同劑型品項:
1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量,並以該常用規格量品項調整後之新支付價格,作為其基準價格。
2.新支付價格生效日(含)前不列入藥物支付標準,且藥商銷售資料採計期間無銷售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。
(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:以前目基準價格,按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格品項支付價格。
(三)第一目品項非屬錠劑或膠囊劑:以第一目基準價格,按規格比例換算同藥品許可證其他規格品項支付價格。
(四)同成分、同劑型,不同規格之品項於列入藥物支付標準時,核予相同支付價格者,以最低支付價之規格品項調整各規格為相同價格。
三、同分組、同藥品許可證持有者且同品質條件藥品有二以上品項者,以最低支付價調整。
四、依前三款規定調整藥品支付價格後,其藥品支付價格低於同分組最高支付價百分之七十者,依同分組最高支付價百分之七十調整。但調整後之新支付價格不得高於其調整前之支付價格。
五、調整後之新支付價格,學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
六、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
﹝1﹞ 第二大類藥品支付價格調整方式如下:
一、逾專利期第一年之藥品及其同分組品項,依下列方式調整價格:
(一)逾專利期藥品之支付價格,以下列方式取最低價調整:
1.藥物支付標準第二十七條第三款所定十大先進國家藥價(以下稱 十國藥價)之最低價。
2.同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但 不得高於調整前之支付價格。
(二)同分組藥品,以該逾專利期藥品之調整幅度等比例調整。無該逾專利期藥品者,以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
二、逾專利期次年起至第五年之藥品及其同分組品項,依下列方式調整價格:
(一)逾專利期藥品之支付價格以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
(二)同分組品項,以該逾專利期藥品之調整幅度等比例調整。無該逾專利期藥品者,以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
三、依前二款公式調整後,屬同藥品許可證持有者之品項,有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者,依前條第二款方式調整。
四、調整後之新支付價格,學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
五、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
﹝1﹞ 第三大類藥品,分為下列二類:
一、第一類:包含原開發廠藥品、符合 PIC/S GMP 之藥品。
二、第二類:第一類以外之藥品。
﹝1﹞ 前條之同成分、同劑型品項中,第一個列入藥物支付標準品項之收載年,距藥商銷售資料採計期間截止年未逾十五年者,其同成分、同劑型品項支付價格調整方式如下:
一、暫調價格:
(一)以同分組分類品項之加權平均銷售價格(GWAP),為該品項暫調價格之目標值。該同分組分類之品項均無銷售資料,或各品項之銷售資料筆數皆未逾二十筆者,以同成分、同劑型品項前一年醫療費用申報數量最高之規格量品項所屬分組之目標值,依規格比例換算該分組分類之目標值。第二類藥品之目標值應以第一類藥品之目標值為上限。
(二)加權平均銷售價格(WAP) 達目標值百分之一百零五以上者,以目標值百分之一百零五為暫調價格;WAP 低於目標值百分之一百零五者,以 WAP為暫調價格,並以目標值百分之九十為暫調價格之下限。但暫調價格不得高於調整前之支付價格。
二、最大調降幅度:
(一)調幅在百分之十五以下者:不予調整。
(二)調幅超過百分之十五至百分之二十以下者:最大調降幅度為百分之二‧五。
(三)調幅超過百分之二十至百分之二十五以下者:最大調降幅度為百分之七‧五。
(四)調幅超過百分之二十五至百分之三十以下者:最大調降幅度為百分之十二‧五。
(五)調幅超過百分之三十至百分之三十五以下者:最大調降幅度為百分之十七‧五。
(六)調幅超過百分之三十五至百分之四十以下者:最大調降幅度為百分之二十二‧五。
(七)調幅超過百分之四十至百分之四十五以下者:最大調降幅度為百分之二十七‧五。
(八)調幅超過百分之四十五至百分之五十以下者:最大調降幅度為百分之三十二‧五。
(九)調幅超過百分之五十至百分之五十五以下者:最大調降幅度為百分之三十七‧五。
(十)調幅超過百分之五十五者:最大調降幅度為百分之四十。
三、本保險實施藥品費用分配比率目標制時,不受前款最大調降幅度規定之限制,並依下列方式調整價格:
(一)屬藥物支付標準所稱新藥,自保險人暫予收載生效日起,至藥商銷售資料採計期間之末日止,其期間在四年以內者:
1.調幅在百分之五以下者:不予調整。
2.調幅超過百分之五者:以調幅減百分之五後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
(二)非屬前目之品項者:
1.調幅在百分之三以下者:不予調整。
2.調幅超過百分之三者:以調幅減百分之三後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
四、前二款之調幅,指暫調價格與調整前支付價格之差距。
五、以最大調降幅度調整支付價格,其調幅減百分之十五後,仍低於最大調降幅度者,以調幅減百分之十五後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
六、同分組、同藥品許可證持有者、同分類且同品質條件藥品有二以上品項者,以最低支付價調整。
七、依前六款規定調整支付價格後,其支付價格低於同分組最高支付價百分之六十者,依同分組最高支付價百分之六十調整。但不得高於調整前支付價之二倍。
八、前款規定不適用於指示用藥。
九、調整後同藥品許可證持有者之同成分、同劑型藥品,低規格量品項支付價格,不得高於高規格量品項支付價格。其調整方式如下:
(一)同成分、同劑型品項:
1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常 用規格量,並以該常用規格量品項調整後之新支付價格,作為其基準價格。
2.新支付價格生效日(含)前不列入藥物支付標準,且藥商銷售資 料採計期間無銷售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。
(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:同藥品許可證持有者之低規格量品項支付價不得高於前目基準價格,高規格量品項支付價不得低於前目基準價格,低規格量品項之支付價不得高於高規格量品項之支付價。
(三)第一目品項非屬錠劑及膠囊劑:同藥品許可證品項之低規格量品項支付價不得高於第一目基準價格,高規格量品項支付價不得低於第一目基準價格,低規格量品項之支付價不得高於高規格量品項之支付價。
十、調整後之新支付價格,同分組學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
十一、同分組學名藥品項中,未符合 PIC/S GMP者,其調整後之新支付價格不得高於符合 PIC/S GMP者。
十二、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
十三、含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液品項之 WAP及GWAP,按每單位熱量計算,並依第一款至第五款調整後之同分組分類單價最低者,乘上總熱量後調整支付價格。
﹝2﹞ 依前項方式調整後,屬調升價格者,不適用於指示用藥或未申報、不實申報而調降支付價格未滿一年之品項。
﹝1﹞ 第十九條之同成分、同劑型品項中,第一個列入藥物支付標準品項之收載年,距藥商銷售資料採計期間截止年超過十五年者,其同成分、同劑型品項支付價格調整方式如下:
一、以同分組分類品項之加權平均銷售價格(GWAP),為該品項藥價調整之目標值。
二、第二類藥品之目標值,應以第一類藥品之目標值為上限。
三、同成分、同劑型品項,以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量,以該常用規格量之同分組分類品項加權平均銷售價格(GWAP)為基準。
四、同成分、同劑型品項低規格量之目標值,不得高於前款基準;高規格量之目標值,不得低於前款基準;低規格量之目標值不得高於高規格量之目標值。
五、個別品項以該分組分類之目標值乘以一‧一五倍調整,並以同分組調整前支付價格最高者為上限。
六、同分組分類品項無加權平均銷售價格(GWAP),以加權平均支付價格調整。
﹝2﹞ 依前項方式或第二十三條調整後,同成分、同劑型屬低規格量品項之支付價格,不得高於高規格量者。其調整方式如下:
一、以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之規格量為基準規格量,高規格品項之藥價低於基準規格量者,或低規格品項之藥價高於基準規格量者,以基準規格量之藥價調整。
二、高規格品項之藥價低於低規格量者,低規格品項以高規格之藥價為上限。第二類藥品之規格調整,以第一類藥品為上限。
三、新支付價格生效日(含)前皆不列入藥物支付標準,且藥商銷售資料採計期間皆無銷售資料之分組,其支付價不列為規格調整之參考。
﹝3﹞ 含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液品項之 GWAP 按每單位熱量計算,依 GWAP 乘以一‧一五倍調整,並以同分組調整前每單位熱量支付價格最高者為上限,乘上總熱量後調整支付價格。
﹝4﹞ 依前三項方式調整後,屬調升價格者,不適用於指示用藥或未申報、不實申報而調降支付價格未滿一年之品項。
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﹝1﹞ 本保險實施藥品費用分配比率目標制,其當年度藥費核付金額超出前一年預先設定之目標值時,於次年度以超出目標值之額度為限,調整第一大類及第三大類藥品之支付價格。
﹝2﹞ 前項核付金額,指當年度前三季藥費核付金額,加上以前三季核付金額推算之第四季核付金額。
﹝3﹞ 當年度實際核付金額超過前項推算金額者,應將超出之金額併入次一年度之藥費核付金額中計算;未達推算金額者,於次一年度之藥費核付金額中扣除。
﹝1﹞ 前條第一項藥價調整之方式如下:
一、第一大類藥品,依第十七條規定;第三大類藥品,依第十九條至第二十一條規定,分別計算各品項之暫訂價格。
二、依暫訂價格分別計算第十七條、第二十條及第二十一條品項之整體調整額度,依各整體調整額度比例,分配超出目標值之額度。
三、前款整體調整額度,指第十七條、第二十條及第二十一條各品項調整前支付價格與暫訂價格之差距,乘以前一年醫療費用申報數量之總和。
四、調整公式如下:
(一)Pnew=Pold-【(Pold-Ptemp)×(超出目標值分配後之額度/各整體調整額度)】
Pnew:新支付價格
Pold:調整前支付價格;屬第二十一條之品項,為調整前之同分組分類品項加權平均支付價格。
Ptemp :暫訂價格
(二)含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液品項:
Pnew=總熱量×【Pold-〔(Pold-Ptemp)×(超出目標值分配後之額度/各整體調整額度)〕】
Pnew:新支付價格
Pold:為調整前之同分組分類品項每單位熱量加權平均支付價格。
Ptemp :每單位熱量暫訂價格
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﹝1﹞ 罕見疾病用藥或經保險人公告之特殊藥品,其支付價格應每二年檢討調整。
﹝2﹞ 前項藥品調整原則,準用藥物支付標準第三十五條第一項第二款第二目及第三目,並優先參考該品項或國外類似品之國際藥價;無國際藥價者,參考其成本價調整。
﹝3﹞ 前項調整之新支付價格生效日,由保險人公告。
﹝1﹞ 符合藥物支付標準第十七條規定之新藥,以十國藥價中位數或最低價核價,且經查有藥價之國家在五國以下者,應自新藥列入藥物支付標準生效之次年起,於每年第四季依十國藥價檢討支付價格,並檢討五年或檢討至有藥價之國家超過五國之次年止。
﹝2﹞ 前項檢討方式,依該藥品列入藥物支付標準之核價方式檢討。如現行支付價高於檢討結果者,依檢討結果支付,並於次年一月一日生效;現行支付價如低於檢討結果者,維持原支付價格。
﹝3﹞ 依藥物支付標準第十七條之一第三款規定以類似品之十國藥價核價者,比照前二項規定辦理。
﹝4﹞ 依藥物支付標準第四十四條規定,以十國藥價檢討者,不適用第一項及第二項規定。
﹝1﹞ 第一級及第二級管制藥品或抗蛇毒血清之支付價格,因成本變動而須調整時,保險人應依主管機關備查之價格調整,其新支付價格,自保險人同意日起算,次二季之一日生效。
﹝1﹞ 利用機動性調查結果,調整支付價格之規定如下:
一、被檢舉之藥品及併同調查之藥品銷售價格,其同品質條件之藥品有低於現行藥品支付價格百分之五十者,依調查保險醫事服務機構之最低交易價格,計算調整新支付價格;其計算公式如下:
Pnew=2×Pmin
Pnew:調整後新支付價格
Pmin:保險醫事服務機構最低交易價格
二、調整後之新支付價格,自保險人同意日起算,次二個月之一日生效。
﹝1﹞ 保險人與藥商簽訂價量協議之品項,依價量協議檢討調整後之藥品支付價格,自保險人同意日起算,次二個月之一日生效。
﹝2﹞ 前項藥品適用本辦法第二章藥價調查及調整之規定。
﹝1﹞ 本辦法自發布日施行。
全民健康保險藥品價格調整作業辦法
【發布日期】112.03.23【發布機關】衛生福利部
【法規沿革】
【章節索引】
第一章 總則 §1第二章 藥價調查及調整
》第一節 藥品市場實際交易價格之調查及未申報或不實申報之處理 §4
》第二節 藥品支付價格之調整原則 §12
》第三節 實施藥品費用分配比率目標制支付價格之調整方式 §22
第三章 其他特殊情況藥品支付價格之調整 §24
【法規內容】
第一章 總 則
第1條
第2條
一、專利:指以藥品有效成分或有效成分之組合,依我國專利法所取得之專利。
二、專利期內藥品:指專利權在有效期限內之藥品。
三、逾專利期:指專利權期滿。
四、逾專利期五年內:指專利權期滿日之次日起算,滿五年之期限內。
五、加權平均銷售價格(以下稱 WAP):指同藥品許可證持有者之同分組品項所有供應商,依本辦法規定申報之銷售金額總和,除以銷售量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
六、同分組(分組分類)品項加權平均銷售價格(以下稱 GWAP) :指同分組(分組分類)品項所有供應商依本辦法規定申報之銷售金額總和,除以銷售量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
七、同分組分類品項加權平均支付價格:指同分組分類各品項支付價格乘以前一年醫療費用申報數量之總和,除以同分組各品項前一年醫療費用申報數量總和所得之商數,四捨五入取至小數點後第四位。
第3條
一、將逾(無)專利期、年代久遠或品質較無爭議之同成分、同含量、同規格且同劑型藥品,以分組分類(Grouping)方式,逐步縮小支付價格差異;其分組分類方法,由保險人參考醫藥相關專家學者意見定之。
二、以下列方式,逐步調整藥品支付價格,使更接近藥品市場實際之加權平均銷售價格:
(一)參考藥品市場實際交易價格調查,調整藥品支付價格,使其更接近藥品之市場銷售價格。
(二)及時反映逾專利期藥品之市場實際交易價格。
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第二章 藥價調查及調整 第一節 藥品市場實際交易價格之調查及未申報或不實申報之處理
第4條
第5條
一、範圍:全民健康保險藥物給付項目及支付標準(以下稱藥物支付標準)收載之品項。
二、內容:
(一)本保險藥品代碼。
(二)藥商名稱。
(三)申報期間。
(四)聯絡電話。
(五)傳真電話。
(六)藥商統一編號。
(七)聯絡地址。
(八)保險醫事服務機構代碼。
(九)藥品銷售量:應包含贈品量、藥品耗損,並扣除退貨數量。
(十)銷售總金額:應包含營業稅,並扣除折讓金額及退貨金額。
(十一)銷售量合計及金額合計。
(十二)其他與銷售有關之資料。
三、時程:每季結束後第一個月二十日內,向保險人申報前一季之資料。
第6條
一、一般藥品採購資料:
(一)範圍:藥物支付標準收載之品項。
(二)內容:藥商統一編號、名稱、地址及藥品品項之本保險藥品代碼。
(三)時程:每季結束後第一個月二十日內,向保險人申報前一季之資料。
二、特定藥品採購資料:以特約醫院申報為限,但必要時,經保險人抽樣之特約診所及藥局亦應申報。
(一)範圍:依保險人公告之品項。
(二)內容:
1.藥商名稱。
2.藥商統一編號。
3.聯絡電話。
4.聯絡地址。
5.申報資料年月。
6.傳真電話。
7.發票日期。
8.保險醫事服務機構代碼。
9.本保險藥品代碼。
10.藥品銷售量:應包含贈品量、藥品耗損,並扣除退貨數量。
11.售藥總金額:應包含營業稅,並扣除折讓金額及退貨金額。
12.發票號碼及發票註記。
13.其他與採購有關之資料。
(三)時程:依保險人公告之申報期限。
第7條
一、藥商或藥局販售價格低於本保險支付價格百分之五十。
二、同分組品項有三個以上。
三、同分組最近一年保險醫事服務機構申報總計金額大於新臺幣(以下同)一億元以上。
四、非屬因符合品質條件而以劑型基本價支付之品項。
一、保險人得抽取一定比率家數之保險醫事服務機構調查採購資料,進行支付價格之調整。
二、保險人應將被檢舉品項之同分組品項,併同調查及處理。
第8條
一、經重新調整支付價格之品項,其調整生效日前之銷售量不列入計算。
二、公立醫院因合約規定無法調整售價者,自調整生效日後之銷售量資料,得不列入計算。
第9條
一、未申報或不實申報品項,無同成分、同劑型產品可供替代,致影響民眾用藥權益者:以該品項之加權平均銷售價格百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十。
二、前款以外之未申報品項:不列入藥物支付標準。
三、不實申報品項有同成分、同劑型其他產品可供替代者:
(一)不實申報不影響藥價調整結果者:調降支付價格,以同分組品項最低支付價百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十。
(二)不實申報致影響藥價調整結果者:
1.不實申報者為藥品許可證持有者或藥品許可證持有者相關子公司 :該品項不列入藥物支付標準。
2.不實申報者為藥品經銷商:
(1)不實申報數量占率達百分之十以上:該品項不列入藥物支付標準。
(2)不實申報數量占率小於百分之十:
〈1〉影響藥價調整幅度之任一因子達百分之六以上:該品項不列入藥物支付標準。
〈2〉影響藥價調整幅度之二項因子皆小於百分之六:由藥品許可證持有者選擇下列方式之一辦理:
調降支付價格,以同分組品項最低支付價百分之八十調整,且不得高於調整前支付價格百分之八十;並返還因不實申報而增加本保險藥費支出金額{藥費支出金額=〔(原調整後支付價格)-(更正後調整支付價格)〕×〔前一次藥價調整後至調降藥價生效日之使用量〕}。
該品項不列入藥物支付標準。
上述品項處理方式之選擇,經保險人通知藥品許可證持有藥商後,自發文日期三週內未選擇者,該品項不列入藥物支付標準。
3.前 2之(1)、(2)所稱不實申報數量占率:
(1)多家藥品經銷商不實申報同一品項時,其不實申報銷售數量為各不實申報藥品經銷商銷售該品項數量之總和。
(2)不實申報數量占率之計算公式:
〔(不實申報藥品經銷商申報銷售該品項予所有保險醫事服務機構之數量)÷ (所有藥商申報銷售該品項數量)〕×100%。
4.前 2之(2) 所稱影響藥價調整幅度之因子,其計算公式如下:
(1)〔(原調整後支付價格)-(更正後調整支付價格)〕÷ 〔未調整前支付價格〕×100%。
(2)〔(原同分組加權平均銷售價格)-(更正後同分組加權平均銷售價格)〕÷〔原同分組加權平均銷售價格〕×100 %。
四、前三款藥品之生效日,自保險人同意日起,次二季之一日生效;屬同一藥品許可證之錠劑及膠囊劑品項,併同辦理。
五、因未申報或不實申報而不列入藥物支付標準或調降支付價格之品項,自生效日起一年後,同一許可證藥品得依藥物支付標準規定,重新向保險人建議收載。
--104年2月4日修正前條文--
第10條
一、未申報贈藥量或交易金額未扣除折讓。
二、僅申報部分保險醫事服務機構交易資料。
三、其他足以影響調查結果正確性或完整性。
第11條
一、自該次藥價調整生效日,回溯扣減其一年之藥費。
二、依全民健康保險特約醫事服務機構合約辦理。
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第二章 藥價調查及調整 第二節 藥品支付價格之調整原則
第12條
--106年2月24日修正前條文--
第13條
一、藥品分為下列三大類:
(一)第一大類:
1.專利期內藥品。
2.含仍在專利期內有效成分之單方製劑。
3.含至少一個仍在專利期內有效成分之複方製劑。
4.上述之同分組品項。
(二)第二大類藥品如下,但中華民國一百零二年一月一日前專利期滿者,歸於第三大類:
1.逾專利期五年內之藥品。
2.含逾專利期五年內有效成分之單方製劑。
3.含至少一個逾專利期五年內有效成分之複方製劑,且非屬第一大類藥品。
4.上述之同分組品項。
(三)第三大類:非屬第一大類及第二大類之品項。
二、同成分、同含量、同規格且同劑型之品項,歸為同分組。
三、調整時程:
(一)第二大類藥品:每一品項每年檢討及調整一次,並依下列時程辦理:
(二)第一大類及第三大類藥品:每二年檢討及調整一次,其新支付價格生效日,由保險人公告;本保險實施藥品費用分配比率目標制,且該年度藥費核付金額超出目標值時,其新支付價格,自次一年度第二季第一個月之一日生效。
四、新藥暫予列入藥物支付標準內,且自列入生效日起,至藥商銷售資料採計期間之末日止,其期間在二年以內,且同分組藥品無醫療費用申報資料者,該新藥之藥價不予調整。
--105年2月1日修正前條文--
第14條
一、第二大類藥品:
二、第一大類及第三大類藥品:採計最近一次依本章調整藥品支付價格生效日起一年之藥商銷售資料;未滿一年者,採計至檢討時可取得之藥商銷售資料。
第15條
一、錠劑或膠囊劑符合藥物支付標準第二十五條第一項各款之條件:具標準包裝者,為新臺幣一點五元;具標準包裝且同時符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(以下稱PIC/S GMP)或屬原開發廠之品項者,為新臺幣二元。
二、符合PIC/S GMP之品項:
(一)錠劑或膠囊劑,為新臺幣一點五元。
(二)口服液劑,為新臺幣二十五元。
(三)一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液,為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注液,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之大型輸注液,為新臺幣三十五元。
(四)含青黴素類、頭孢子菌素類抗生素及雌性激素之注射劑,為新臺幣二十五元。
(五)前二目以外之其他注射劑,為新臺幣十五元。
(六)栓劑,為新臺幣五元。
(七)眼科製劑,為新臺幣十二元。一日以內用量包裝之眼藥水,為新臺幣四元。
(八)口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑),為新臺幣六元。
(九)軟膏或乳膏劑,為新臺幣十元。
(十)五百毫升以上未滿一千毫升之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣三十五元。
一、錠劑或膠囊劑,為新臺幣一元。
二、口服液劑,為新臺幣二十五元。
三、一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液,為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿一千毫升之大型輸注液,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之大型輸注液,為新臺幣三十五元。
四、含青黴素類、頭孢子菌素類抗生素及雌性激素之注射劑,為新臺幣二十五元。
五、前二目以外之其他注射劑,為新臺幣十五元。
六、栓劑,為新臺幣五元。
七、眼科製劑,為新臺幣十二元。一日以內用量包裝之眼藥水,為新臺幣四元。
八、口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑),為新臺幣六元。
九、軟膏或乳膏劑,為新臺幣十元。
十、五百毫升以上未滿一千毫升之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣二十五元、一千毫升以上之沖洗用生理食鹽水,為新臺幣三十五元。
一、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為99之品項。
二、屬指示用藥之品項。
三、因機動性調查或未申報、不實申報而調降支付價格未滿一年之品項。
--112年3月23日修正前條文--
--106年2月24日修正前條文--
--104年2月4日修正前條文--
第16條
一、未滿五元者,取小數點後二位,第三位以後,無條件捨去。
二、五元以上未滿五十元者,取小數點後一位,第二位以後,無條件捨去。
三、五十元以上者,取至整數,小數點以後,無條件捨去。
第17條
一、加權平均銷售價格(WAP) 達調整前支付價格百分之八十五以上者,不予調整;加權平均銷售價格(WAP) 低於調整前支付價格百分之八十五者,應調整其支付價格,其新支付價格為調整前支付價格百分之十五加上加權平均銷售價格(WAP)。其藥價調整公式及原則如下:
(一)WAP≧(1-R)× Pold:不予調整
(二)WAP<(1-R)× Pold:依下列公式調整
Pnew=WAP+Pold×R
Pnew:新支付價格
Pold:調整前支付價格
R :百分之十五
(三)前目之調降幅度以百分之四十為限。但本保險實施藥品費用分配比率目標制時,不在此限。
二、依前款公式調整後,屬同藥品許可證持有者之品項,有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者,依下列方式調整:
(一)同成分、同劑型品項:
1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量,並以該常用規格量品項調整後之新支付價格,作為其基準價格。
2.新支付價格生效日(含)前不列入藥物支付標準,且藥商銷售資料採計期間無銷售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。
(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:以前目基準價格,按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格品項支付價格。
(三)第一目品項非屬錠劑或膠囊劑:以第一目基準價格,按規格比例換算同藥品許可證其他規格品項支付價格。
(四)同成分、同劑型,不同規格之品項於列入藥物支付標準時,核予相同支付價格者,以最低支付價之規格品項調整各規格為相同價格。
三、同分組、同藥品許可證持有者且同品質條件藥品有二以上品項者,以最低支付價調整。
四、依前三款規定調整藥品支付價格後,其藥品支付價格低於同分組最高支付價百分之七十者,依同分組最高支付價百分之七十調整。但調整後之新支付價格不得高於其調整前之支付價格。
五、調整後之新支付價格,學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
六、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
--105年2月1日修正前條文--
--104年2月4日修正前條文--
第18條
一、逾專利期第一年之藥品及其同分組品項,依下列方式調整價格:
(一)逾專利期藥品之支付價格,以下列方式取最低價調整:
1.藥物支付標準第二十七條第三款所定十大先進國家藥價(以下稱 十國藥價)之最低價。
2.同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但 不得高於調整前之支付價格。
(二)同分組藥品,以該逾專利期藥品之調整幅度等比例調整。無該逾專利期藥品者,以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
二、逾專利期次年起至第五年之藥品及其同分組品項,依下列方式調整價格:
(一)逾專利期藥品之支付價格以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
(二)同分組品項,以該逾專利期藥品之調整幅度等比例調整。無該逾專利期藥品者,以同分組品項加權平均銷售價格(GWAP)乘以一‧一五倍調整。但不得高於調整前之支付價格。
三、依前二款公式調整後,屬同藥品許可證持有者之品項,有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者,依前條第二款方式調整。
四、調整後之新支付價格,學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
五、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
--105年2月1日修正前條文--
--104年2月4日修正前條文--
第19條
一、第一類:包含原開發廠藥品、符合 PIC/S GMP 之藥品。
二、第二類:第一類以外之藥品。
--104年2月4日修正前條文--
第20條
一、暫調價格:
(一)以同分組分類品項之加權平均銷售價格(GWAP),為該品項暫調價格之目標值。該同分組分類之品項均無銷售資料,或各品項之銷售資料筆數皆未逾二十筆者,以同成分、同劑型品項前一年醫療費用申報數量最高之規格量品項所屬分組之目標值,依規格比例換算該分組分類之目標值。第二類藥品之目標值應以第一類藥品之目標值為上限。
(二)加權平均銷售價格(WAP) 達目標值百分之一百零五以上者,以目標值百分之一百零五為暫調價格;WAP 低於目標值百分之一百零五者,以 WAP為暫調價格,並以目標值百分之九十為暫調價格之下限。但暫調價格不得高於調整前之支付價格。
二、最大調降幅度:
(一)調幅在百分之十五以下者:不予調整。
(二)調幅超過百分之十五至百分之二十以下者:最大調降幅度為百分之二‧五。
(三)調幅超過百分之二十至百分之二十五以下者:最大調降幅度為百分之七‧五。
(四)調幅超過百分之二十五至百分之三十以下者:最大調降幅度為百分之十二‧五。
(五)調幅超過百分之三十至百分之三十五以下者:最大調降幅度為百分之十七‧五。
(六)調幅超過百分之三十五至百分之四十以下者:最大調降幅度為百分之二十二‧五。
(七)調幅超過百分之四十至百分之四十五以下者:最大調降幅度為百分之二十七‧五。
(八)調幅超過百分之四十五至百分之五十以下者:最大調降幅度為百分之三十二‧五。
(九)調幅超過百分之五十至百分之五十五以下者:最大調降幅度為百分之三十七‧五。
(十)調幅超過百分之五十五者:最大調降幅度為百分之四十。
三、本保險實施藥品費用分配比率目標制時,不受前款最大調降幅度規定之限制,並依下列方式調整價格:
(一)屬藥物支付標準所稱新藥,自保險人暫予收載生效日起,至藥商銷售資料採計期間之末日止,其期間在四年以內者:
1.調幅在百分之五以下者:不予調整。
2.調幅超過百分之五者:以調幅減百分之五後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
(二)非屬前目之品項者:
1.調幅在百分之三以下者:不予調整。
2.調幅超過百分之三者:以調幅減百分之三後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
四、前二款之調幅,指暫調價格與調整前支付價格之差距。
五、以最大調降幅度調整支付價格,其調幅減百分之十五後,仍低於最大調降幅度者,以調幅減百分之十五後之數值調整支付價格,並以調整前支付價格為上限。
六、同分組、同藥品許可證持有者、同分類且同品質條件藥品有二以上品項者,以最低支付價調整。
七、依前六款規定調整支付價格後,其支付價格低於同分組最高支付價百分之六十者,依同分組最高支付價百分之六十調整。但不得高於調整前支付價之二倍。
八、前款規定不適用於指示用藥。
九、調整後同藥品許可證持有者之同成分、同劑型藥品,低規格量品項支付價格,不得高於高規格量品項支付價格。其調整方式如下:
(一)同成分、同劑型品項:
1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常 用規格量,並以該常用規格量品項調整後之新支付價格,作為其基準價格。
2.新支付價格生效日(含)前不列入藥物支付標準,且藥商銷售資 料採計期間無銷售資料之品項,其支付價不列為規格調整之參考。
(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑:同藥品許可證持有者之低規格量品項支付價不得高於前目基準價格,高規格量品項支付價不得低於前目基準價格,低規格量品項之支付價不得高於高規格量品項之支付價。
(三)第一目品項非屬錠劑及膠囊劑:同藥品許可證品項之低規格量品項支付價不得高於第一目基準價格,高規格量品項支付價不得低於第一目基準價格,低規格量品項之支付價不得高於高規格量品項之支付價。
十、調整後之新支付價格,同分組學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合 PIC/S GMP,且其支付價格為基本價之藥品,不在此限。
十一、同分組學名藥品項中,未符合 PIC/S GMP者,其調整後之新支付價格不得高於符合 PIC/S GMP者。
十二、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位,本保險藥品代碼末二碼為 99 者:以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
十三、含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液品項之 WAP及GWAP,按每單位熱量計算,並依第一款至第五款調整後之同分組分類單價最低者,乘上總熱量後調整支付價格。
--105年2月1日修正前條文--
--104年2月4日修正前條文--
第21條
一、以同分組分類品項之加權平均銷售價格(GWAP),為該品項藥價調整之目標值。
二、第二類藥品之目標值,應以第一類藥品之目標值為上限。
三、同成分、同劑型品項,以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量,以該常用規格量之同分組分類品項加權平均銷售價格(GWAP)為基準。
四、同成分、同劑型品項低規格量之目標值,不得高於前款基準;高規格量之目標值,不得低於前款基準;低規格量之目標值不得高於高規格量之目標值。
五、個別品項以該分組分類之目標值乘以一‧一五倍調整,並以同分組調整前支付價格最高者為上限。
六、同分組分類品項無加權平均銷售價格(GWAP),以加權平均支付價格調整。
一、以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之規格量為基準規格量,高規格品項之藥價低於基準規格量者,或低規格品項之藥價高於基準規格量者,以基準規格量之藥價調整。
二、高規格品項之藥價低於低規格量者,低規格品項以高規格之藥價為上限。第二類藥品之規格調整,以第一類藥品為上限。
三、新支付價格生效日(含)前皆不列入藥物支付標準,且藥商銷售資料採計期間皆無銷售資料之分組,其支付價不列為規格調整之參考。
--105年2月1日修正前條文--
--104年2月4日修正前條文--
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第二章 藥價調查及調整 第三節 實施藥品費用分配比率目標制支付價格之調整方式
第22條
第23條
一、第一大類藥品,依第十七條規定;第三大類藥品,依第十九條至第二十一條規定,分別計算各品項之暫訂價格。
二、依暫訂價格分別計算第十七條、第二十條及第二十一條品項之整體調整額度,依各整體調整額度比例,分配超出目標值之額度。
三、前款整體調整額度,指第十七條、第二十條及第二十一條各品項調整前支付價格與暫訂價格之差距,乘以前一年醫療費用申報數量之總和。
四、調整公式如下:
(一)Pnew=Pold-【(Pold-Ptemp)×(超出目標值分配後之額度/各整體調整額度)】
Pnew:新支付價格
Pold:調整前支付價格;屬第二十一條之品項,為調整前之同分組分類品項加權平均支付價格。
Ptemp :暫訂價格
(二)含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液品項:
Pnew=總熱量×【Pold-〔(Pold-Ptemp)×(超出目標值分配後之額度/各整體調整額度)〕】
Pnew:新支付價格
Pold:為調整前之同分組分類品項每單位熱量加權平均支付價格。
Ptemp :每單位熱量暫訂價格
--105年2月1日修正前條文--
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第三章 其他特殊情況藥品支付價格之調整
第24條
--106年2月24日修正前條文--
--105年2月1日修正前條文--
第25條
第26條
--106年2月24日修正前條文--
第27條
一、被檢舉之藥品及併同調查之藥品銷售價格,其同品質條件之藥品有低於現行藥品支付價格百分之五十者,依調查保險醫事服務機構之最低交易價格,計算調整新支付價格;其計算公式如下:
Pnew=2×Pmin
Pnew:調整後新支付價格
Pmin:保險醫事服務機構最低交易價格
二、調整後之新支付價格,自保險人同意日起算,次二個月之一日生效。
第28條
第29條
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